当前位置:首页 >> 安得动态 >> 新闻中心

【喜讯】 西安安得药业顺利通过GSP再认证
来源: 作者:  发表时间:2019/7/16 14:24:01  浏览: 875

      近日,西安安得药业有限责任公司获得了受陕西省药品监督管理局委托,西安市市场监督管理局颁发的GSP证书(证书编号:SN01—Aa—20190090),有效期截至2024年6月24日,顺利的达成了公司年度GSP认证目标,保证了公司药品经营的正常进行。

      GSP认证是衡量一个药品经营企业是否具有药品经营资格的硬杠杆。公司自2019年3月份即开始着手筹备药品经营质量管理规范认证证书五年到期换证迎检工作。首先,成立了由质量负责人为组长的认证迎检工作领导小组,制定了详细的工作计划,按时间节点稳步推进,并定期召开计划推进情况汇报会,按许可范围检查条款认真对照自查、整改,高效能推进认证迎检准备;内部通过召开动员会、GSP操作规范培训等一系列工作,不断剔除公司药品经营质量管理短板,全员专业水平不断提高,公司质量管理水平持续提升,促进公司的全面高质量发展。

       2019年5月30日-6月1日,西安市市场监督管理局组织专家组一行三人对我公司进行了GSP五年到期前的认证现场检查。专家组主要按照GSP认证条款针对公司在采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作进行全面检查,重点检查了人员资质履历、质量管理系统文件、温湿度监测系统、温湿度验证情况及计算机系统的流程控制、权限设置等。认证检查期间各部门员工通力配合,同心协力,各项工作得到认证组充分认可,最终顺利通过检查。

      常言道:台上十分钟,台下十年功。检查虽只是短短的三天,但通过认证检查是我们安得人在每天的工作中严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品GSP认证现场检查评定标准》及公司规章制度、操作规程等规范操作的结果。

      丁总强调,质量管理是企业的生命线,虽然认证工作已完成,质量管理工作仍需要加强重视、不可懈怠,做到规范化、日常化、标准化,实现“做你所写的(一切行为有标准)、写你所做的(一切行为有记录、一切行为可追溯)”。

      质量部表示,今后的工作中会加大培训力度,严格执行“全员、全面、全过程”的质量管理理念,让员工明白每个人都是质量工作中的要员,每件细小的工作都与药品质量息息相关。会加大管控、督导力度。质量管理体系的严格运行,是公司的一项长期工作,是企业良性发展的基本准则。质量管理工作需要我们不断积累经验、吸取教训、不断改进提升,细化工作流程,规范企业经营行为,才能保证药品经营环节的药品质量安全。

返回