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安得集团产品研究成果与生产标准提升技术交流会圆满召开
来源: 作者:  发表时间:2021/5/8 10:36:32  浏览: 1037

      由西安安得药业有限责任公司(以下简称安得药业)和陕西得安制药有限责任公司(以下简称得安制药)举办的安得集团产品研究成果与生产标准提升技术交流会于近日在杨凌药厂圆满召开。


      本次会议为期2天,以“充分交流产品技术水平,精准传播产品技术优势”为主题拉开序幕。得安制药副总经理刘丹中、总工程师张晓炜、质量总监张晓峰携药厂各职能部门负责人及工艺质量、技术人员与安得药业医学部全体人员参加了本次会议。


      得安制药各生产、技术、质量工艺人员就药厂生产软条件和硬实力、妇科养荣胶囊和强筋健骨胶囊的提取、制剂、质量控制、质量保证等内容做了全面分享,完善的生产管理文件体系、生产多样化系统培训、生产GMP常态化、ERP及Excel功能提升开发等现代生产管理措施和硬件设施保证了产品的高质量及安全和有效性。


      安得药业医学部人员就妇科养荣胶囊和强筋健骨胶囊说明书、增补审批、研究成果及市场推广方向为大家进行了详细讲解,分享了产品临床研究成果、药品作用机制、药理作用和用药方案、用药指南,解读了在现在医药环境下的政策法规,更有利于公司产品进行临床推广。

      安得药业和得安制药始终坚持对已上市中成药进行基础和临床研究,推行“知识营销”理念,申请并承担国家自然科学基金多项研究课题,在国家核心期刊发表研究论文近200篇,核心研究成果被国家药监局批准先后三次增补进入说明书中,完善补充了药品说明书中【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】、【药理毒理】、【安全研究】等内容,和同类品种形成显著差异,充分凸显品种优势。在中医药理论的指导下,用现代医学语言阐释传统中成药的功能主治及适应症,与国家新颁布的《药品管理法》、正修订《药品说明书和标签管理规定》(若药品说明书中的安全性尚不明确,将有可能被确定为假药或者辅助用药,将会严重影响药品经营及临床使用)等法规形成协同效应,为临床医生合理用药、精准治疗提供的法定依据,在行业中遥遥领先,必将体现出“妇科养荣胶囊、强筋健骨胶囊”市场潜力、生命力,是医生合理处方、患者用药、合作伙伴的不二选择


      通过本次交流会,达到了“充分交流产品技术水平,精准传播产品技术优势”的目的,为后期做好产品知识精准宣讲,搭建立体学术推广平台,增强与临床医生之间的专业化推广提供了法定、系统的依据。


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